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IEC 60601-2-63-ed.1.1
Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
Přeložit název
NORMA vydána dne 7.7.2017
| Dostupnost | Vyprodáno |
| Cena | NA DOTAZ bez DPH |
| NA DOTAZ |
Informace o normě:
Označení normy: IEC 60601-2-63-ed.1.1
Datum vydání normy: 7.7.2017
Kód zboží: NS-687903
Počet stran: 184
Přibližná hmotnost: 583 g (1.29 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
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Anotace textu normy IEC 60601-2-63-ed.1.1 :
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017 applies to the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment, hereafter also called ME equipment. The scope includes ME systems containing such ME equipment. This particular standard has been prepared to provide, based on IEC 60601-1:2005 and its collaterals, a complete set of basic safety and essential performance requirements for dental extra-oral x-ray equipment. While the previously existing standards for such equipment were dedicated to components and subsystems, this particular standard addresses the system level of dental extra-oral x-ray equipment. Components and their functions are addressed as far as necessary. The scope of this standard is restricted to X-ray equipment where:- the x-ray tube assembly contains the high-voltage transformer assembly; and- the geometrical relations between the X-ray source, the anatomical object being imaged in the patient, and the X-ray image receptor, are preset in the design and cannot be arbitrarily altered by the operator during intended use. This consolidated version consists of the first edition (2012) and its amendment 1 (2017). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication. LIEC 60601-2-63:2012+A1:2017 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des appareils a rayonnement X dentaires extra-oraux, egalement designes ci-apres par appareils EM. Le domaine dapplication inclut les systemes EM contenant de tels appareils EM. La presente norme particuliere a ete preparee pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collaterales, un ensemble complet dexigences de securite de base et de performances essentielles pour les appareils a rayonnement x dentaires extra-oraux. Alors que les normes anterieures pour de tels appareils etaient consacrees aux composants et aux sous-systemes, la presente norme particuliere concerne le niveau systeme des appareils a rayonnement x dentaires extra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnes dans la mesure ou cela est necessaire. Le domaine dapplication de la presente norme est limite aux appareils a rayonnement X dans lesquels:- la gaine equipee contient lensemble transformateur haute tension; et- les relations geometriques entre la source de rayonnement X, lobjet anatomique soumis a limagerie chez le patient et le recepteur radiologique sont prereglees au niveau de la conception et ne peuvent pas etre modifiees de facon arbitraire par loperateur pendant lutilisation prevue. Cette version consolidee comprend la premiere edition (2012) et son amendement 1 (2017). Il nest donc pas necessaire de commander lamendement avec cette publication.
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