|
|
|
|
106946
|
STN EN ISO
18113-1
(851001)
1.2.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114665
|
STN EN ISO
18113-2
(851001)
1.2.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114666
|
STN EN ISO
18113-3
(851001)
1.2.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114667
|
STN EN ISO
18113-4
(851001)
1.2.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 4: Diagnostické činidlá in vitro na samokontrolu (ISO 18113-4: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114668
|
STN EN ISO
18113-5
(851001)
1.2.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 5: Diagnostické prístroje in vitro na samokontrolu (ISO 18113-5: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114669
|
STN EN
1659
(851007)
1.8.2000
Diagnostické systémy in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Názvy a definície.
79439
|
STN EN
12322
(851008)
1.2.2001
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd.
82247
|
STN EN
12322:2001/A1
(851008)
1.5.2003
*Změna
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd.
90361
|
STN EN
12376
(851009)
1.7.2001
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom diagnostických činidiel in vitro na farbenie v biológii (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
17781
|
STN EN ISO
15193
(851010)
1.10.2009
Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
109292
|
STN EN ISO
15194
(851011)
1.10.2009
Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
109293
|
STN EN
13532
(851012)
1.10.2003
Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu.
90867
|
91142
|
STN EN ISO
23640
(851014)
1.5.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability in vitro diagnostických činidiel (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
115118
|
STN EN
13641
(851015)
1.10.2003
Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro.
91143
|
STN EN ISO
18153
(851016)
1.5.2004
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153: 2003).
93405
|
STN EN ISO
17511
(851017)
1.5.2004
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511: 2003).
93404
|
STN EN
13975
(851018)
1.2.2004
Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty.
92225
|
STN EN ISO
15197
(851020)
1.7.2004
Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes mellitus (ISO 15197: 2003).
93326
|
STN EN ISO
15197:2004/OpravaAC
(851020)
1.6.2010
*Oprava
Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes mellitus (ISO 15197: 2003) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
110977
|
STN EN ISO
20776-1
(851021)
1.8.2007
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2006).
104110
|
STN EN ISO
20776-2
(851021)
1.3.2008
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti (ISO 20776-2: 2007).
105348
|
STN EN
14136
(851025)
1.3.2005
Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro.
97311
|
STN EN
14254
(851030)
1.1.2005
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv.
96993
|
STN EN
794-1+A2
(852101)
1.9.2009
Pľúcne ventilátory. Časť 1: Osobitné požiadavky na ventilátory pre intenzívnu starostlivosť (Konsolidovaný text). (Platnosť do 15.4.2014).
108560
|
STN EN ISO
80601-2-12
(852101)
1.10.2011
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ventilátorov na intenzívnu starostlivosť (ISO 80601-2-12: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114036
|
STN EN ISO
80601-2-12:2011/OpravaAC
(852101)
1.3.2012
*Oprava
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ventilátorov na intenzívnu starostlivosť (ISO 80601-2-12: 2011/Cor 1: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
114914
|
STN EN
794-3+A2
(852101)
1.12.2009
Pľúcne ventilátory. Časť 3: Osobitné požiadavky na núdzové a prenosné ventilátory (Konsolidovaný text) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
109784
|
STN EN ISO
17510-1
(852102)
1.7.2009
Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 1: Zariadenia na respiračnú liečbu spánkového apnoe (ISO 17510-1: 2007) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
108602
|
STN EN ISO
17510-2
(852102)
1.7.2009
Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 2: Masky a používanie príslušenstva (ISO 17510-2: 2007) (Norma na priame používanie ako STN).
V anglickom jazyku
108603
|
STN EN ISO
10651-2
(852103)
1.9.2009
Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné vlastnosti. Časť 2: Ventilátory na domácu starostlivosť pre pacientov závislých od respirátora (ISO 10651-2: 2004).
108786
|
STN EN ISO
10651-4
(852103)
1.9.2009
Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4: 2002).
108789
|