Normy DIN v elektronickém (PDF) i papírovém provedení

ČSN EN ISO 10651-6 (852103) Dat.vydání : 1.9.2009

Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči.

Měna:

Info Označení Katalogové číslo Cena v Kč Skladem Počet kusů
Upřesnění produktu Zem bez DPH
ČSN EN ISO 10651-6 (852103) Dat.vydání : 1.9.2009 Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči. Provedení: 84174 289.00 Kč

Kategorie:

Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení

Anotace:

Norma ČSN EN ISO 10651-6:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-6:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-6:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na prostředky pro podporu ventilace určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů, kteří nejsou závislí na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor nepovažuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často budou používat tam, kde není spolehlivé napájení energií. Na tyto ventilátory bude často dohlížet nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku.