Tato norma specifikuje požadavky na konstrukci budov používaných pro bezpečné zacházení s mikroorganismy a vlastními produkty, pokud představují biologické nebezpečí.
POZNÁMKA 1 - Při aplikaci této evropské normy se dbá na existující národní předpisy jako jsou předpisy týkající se genetického inženýrství, emisí dostávajících se do vod a prostředí.
Výrobní budovy zahrnují budovy, které, je-li to třeba, obsahují různé fermentory a kontinuální výrobní zařízení. Konstrukce výrobních budov zahrnuje konstrukci zařízení spojeného s vlastní budovou a nezahrnuje specifické výrobní vybavení.
POZNÁMKA 2 - Výběrem výrobního vybavení se zabývá připravovaná norma "Zavádění výrobního vybavení podle stupně rizikovosti" (viz příloha B [3]).
Tato evropská norma se nevztahuje na konstrukční požadavky, které ovlivňují správnou výrobní praxi (viz Příloha B [6]) nebo jakost výrobků. Ty jsou popsány v odpovídajících kódech výrobní praxe a v národních předpisech. Doporučuje se uvažovat oba aspekty souběžně
Datum aktualizace: 18.05.2012 Počet položek: 1 221 081